ثورة طبية جديدة: صمام قلب من بوليمير يحصل على أول موافقة في العالم
ثورة طبية جديدة: صمام قلب من بوليمير يحصل على أول موافقة في العالم
في إنجاز علمي غير مسبوق، أعلنت شركة “Foldax” الطبية عن حصول صمامها الجديد Tria، المصنوع بالكامل من البوليمر الصناعي، على أول موافقة من نوعها في العالم، وذلك في الهند بتاريخ 5 حزيران 2025، بعد مراجعة بيانات سريرية قُدمت في مؤتمر New York Valves Summit 2024.
صُمّم صمام Tria باستخدام مادة خاصة تُدعى LifePolymer، خالية تمامًا من الأنسجة الحيوانية، ومُصنّعة بتقنيات روبوتية دقيقة تحاكي شكل الصمام الطبيعي لدى كل مريض. هذا التقدّم يَعِد بعُمر أطول للصمام، ومقاومة أعلى للتكلّس والتلف مقارنة بالصمامات الحيوية التقليدية.
الأهم من ذلك، أن صمام Tria لا يتطلب استخدام مميعات الدم مدى الحياة، بل يُتوقع أن يُستخدم لفترة قصيرة بعد الجراحة فقط، على غرار الصمامات النسيجية، مما يوفّر خيارًا أكثر أمانًا للمرضى غير القادرين على تحمّل العلاج الدوائي طويل الأمد.
وتعليقًا على هذا التطوّر، قال رئيس الشركة التنفيذي كين تشارهت:
“هذه لحظة فارقة في تاريخ علاج صمامات القلب. نهدف إلى توسيع استخدام هذه التقنية الفريدة لتشمل تطبيقات قسطريّة مستقبلًا.”
الصمام سيُصنّع محليًا في الهند بالتعاون مع شركة Dolphin Life Sciences، بينما ما يزال بانتظار الموافقة للاستخدام في الولايات المتحدة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تُعد هذه الخطوة مؤشّرًا قويًا على دخول الطب القلبي في عصر جديد، قد يغيّر مفاهيم الاستبدال الصمامي ويمنح الأمل لملايين المرضى حول العالم.
https://cardiovascularnews.com/tria-polymer-mitral-valve-gains-indian-cdsco-approval/
